序号

在招职位

职位要求

职位职责

1

生产技术员/ 工程师（细胞培养/纯化 辅助） 50人

1生物制药相关专科及以上学历，1年及以上相关工作经验，可接受应届毕业生 2. 熟悉GMP的相关要求 3. 熟练掌握office软件操作

1 .负责实施和监督新冠疫苗原液生产现场操作.日常环境 监测及车间卫生打扫工作。 2. 按照原液车间中相关使用设备及操作工艺的标准操作规程进行操作. 3. 对于原液车间中使用物料、耗材进行统计和领用后核 对. 4. 参加对于生产人员的培训工作. 5. 配合其他部门完成原液车间的验证工作.

2

分装/包装技术员 70人

1. 设备自动化、生物工程、生物技术、制药工程等相关专业； 2. 大专以上学历； 3.1年以上无菌制剂车间生产操作经验；

1.收到生产指令后，按照计划执行生产活动;
2.检查所使用的物品种类齐全、数量足够、在使用的有效期内，满足生产所需物品的要求;
3.按照标准操作规程运行设备;
4.严格执行工艺标准和标准操作规程，认真落实;5.严格对制品的生产过程进行监控;
6.按照仪器标准操作规程，运行灌装机，同时负责设备的日常维护;
7.配合相关部门，做好组内验证和文件起草、升级工作;

3

生产技术转移工程师 10人

1生物技术、化学、药学等相关专业本科及以上学历;5年本科或3年硕士以上，有生物制品或发酵类产品GMP车间生产/QA/工艺放大/申报注册等方面工作经验。                                      2.熟悉生物制品生产工艺;
3.熟悉GMP、药典、PDA、ICH等国内外法规和指导原则;
4.熟练office、 minitab等常用办公软件,具有较强的总结归纳及文件撰写能力者优先。

1.按照生产计划，参与工艺放大优化工作,根据每个产品特性，协助工艺验证方案报告编写。
2.参与研发向生产转移产品的技术资料的审核，组织进行风险评估，对于转移过程进行技术风险管控,编写技术转移报告。
3.参与工艺技术标准审核，生产数据分析，对于生产过程出现的问题进行反馈、预警,协助进行工艺预防和改进工艺。
4.关注国内外生物制药生产技术相关法规(生产、申报、变更、控制等方面)，及时建立或更新技术文件。

4

库房管理员 10人

1.中专以上学历;
2.制药企业仓库相关工作经验3年以上;3.物流、医药相关专业;
4.具备叉车驾驶证和C1驾驶证，实际驾龄2年以上。.

1.物料(生产、研发、工程)或疫苗成品冷链收发存管理;2.所负责库房收发存操作和账务处理;
3.责任区仓库GXP整改和持续优化;

5

质量控制员 15人

1. 本科及以上学历，动物学、动物生理学、药学相关学科背景,2年以上相关经验
2.掌握常规的动物/细胞效力实验操作技能(动物免疫,血清采集等)
3.熟悉常规的实验设备操作，具有一 定的文件撰写能力

1.制定工作计划，按时完成公司所有项目的动物/细胞效力实验
2.协助领导进行屏障环境的运营管理
3.协助领导完成实验动物房/细胞效率实验室的检测，备案等工作

6

验证工程师 （工艺/计算 机系统） 3人

1.本科,生物类、制药类等相关专业; 2年药企清洁验证管理相关工作经验，具有GMP认证经验;具有层析/超滤设备清洁操作&纯化工艺操作/计算机系统验证经验者优先;
2.接受过GMP方面的培训; .
3.较强的文字撰写能力，能够独立进行各类验证文件的编写及实施。

1.参与验证总计划、验证管理程序、验证方案、设计文件等相关文件的起草或审核，确保清洁计算机系统验证符合相关法规验证方面的要求;
2.参与具备CIP功能工艺设备的FAT/SAT工作，使设备验 收的顺利进行; .
3.参与清洁工艺程序的开发，取样方法&检测方法的筛选;
4.起草或审核清洁验证方案，督导清洁验证:工作的执行;5.组织对公司验证方案的培训等;

7

厂务技术员/工程师 20人

1.中专(含)以上学历;
2.2年以上公用工程设施运行维护经验,具有GMP经验优选;
3.具有电工证;
4.工作仔细、认真、踏实, 团队沟通合作能力强

1.厂务设备预防性维护，如:水系统、空调、蒸汽系统、冷热水系统、压缩空气、污水、高低压电力、厂房等;                           2.厂务设备日常运行记录;
3.设备改进。

8

临床项目实验管理 3人

1.本科及以上学历，预防医学，公共卫生，临床医学，统计学，生命科学,生物制药等相关专业，具备1年以上相关专业工作经验者优先，优秀应届毕业生亦可;2.熟练使用Office办公软件。

1.根据临床研究计划，撰写临床试验方案草案并组织后续 审核修订; .
2.根据临床试验方案，拟定临床试验相关表卡;
3.完成临床试验在线登记备案,准备伦理申报资料及人类遗传资源申报材料，并协助研究方完成申报;
4.协调公司内部生产、市场等有关部门，根据临床试验方案准备试验用药品并发运到临床试验现场;
5.临床试验启动后，开展中心化监杳或现场监杳